EMA建议：限制育龄期女性使用甲乙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）用药安全和不确定性评核委员会敦促，加强对降回戊酸盐的采用管理者，约束育龄期未婚采用降回戊酸盐。

这是由于，早产降回戊酸盐漏出会造成妊娠小头和生殖难题。

委员会敦促，除了对治疗法单方或不耐受，降回戊酸盐不广泛应将用治疗法患病有病症或除此以外失常的分娩或刚刚分娩未婚。

对于那些降回戊酸盐是唯一治疗法并不需要的未婚来说，理应将进行时有效性的避孕措施。如果有缺乏经验的主治医师善于检视这种具体情况，可根据也就是说具体情况，在主治医师的监督和统筹下进行时孕妇将要。此外，这种具体情况同样也适用范围于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床主治医师在向这些人群开具降回戊酸盐病患病时，应将告知有关用药的全部信息，必需病征理解用药的潜在不确定性，在取得病征的知情同意后，均须进行时系统性治疗法。

以上敦促基于早产降回戊酸盐漏出效应将的一项系统评核，在这项系统评核中都，EMA委员会不仅专业人士了涉及的病征和家庭，还专业人士了系统性的专家和外科。

生殖失常

已经有的研究确实，早产降回戊酸盐漏出的成年人学童生殖难题患病病不确定性高达30%-40%，仅限于：沿途和语言延期、记忆失常、讲话和表达困难和智力水平不足。

此外，有信息显示，乳腺内降回戊酸盐漏出的学童在出生时，小头的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中都的患病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童患病多动症的不确定性也较大。当前信息也确实，早产降回戊酸盐漏出的学童患病孤独症谱系失常和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

委员会敦促，理应将向欧洲共同体的卫生保健人员和拒绝接受降回戊酸盐治疗法的病征缺少有关这种用药的初等教育资料，以告知他们这种用药的系统性不确定性。临床主治医师也理应将除此以外评核正在拒绝接受治疗法的成人或原先孕妇未婚。

现有，这些敦促已经提交至人类互认可流程和这样一来流程协调组，到时终究裁定。与此同时，对正在摄入降回戊酸盐、对治疗法有任何疑问的未婚，应将及时专业人士主治医师。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些敦促，将要提高乳腺内降回戊酸盐漏出的学童数量。鉴于降回戊酸盐漏出的多种小头和妊娠生殖难题不确定性，以及大约一半的分娩不属于原先分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一敦促，降回戊碳酸不某种程度作为治疗法育龄未婚病症的一线治疗法方法。并且，未婚在孕妇之后也需要被告知用药的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期病症未婚拒绝接受孕前专业人士的活动，同时也缺少了一些天然资源，以必需她们察觉到病症用药的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和初选主管Stacey Rennard文章。

尽管其他的病症用药也有效性，但是对于已分娩或原先孕妇的未婚来说，最少副作用的降回戊碳酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代用药并不能压制病症病征，副作用过大，或是容易压制的病症发作不确定性远高于降回戊碳酸带来的危害。

在这种具体情况下，衡量私利后，病征和主治医师则会得出结论，降回戊碳酸对他们来说是最安全的并不需要。如果提出异议这些敦促，理应将必需病征察觉到降回戊碳酸的潜在不确定性，并与主治医师制定最佳治疗法方案。

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出版人： 李英飞