目的:非竞争性氨基-3-酰胺-5-甲基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,外加抗帕金森氏症小儿物(AEDs)共同用小儿耐小儿一小头痛标准型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和耐用性进行分析。方法:本样本分析为多中的心、测试者、临床实验对照实验(临床实验行政标记号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍共存帕金森氏症持续性头痛)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给小儿一次。基线期(6 周)后,患儿带入两星期19周的测试者阶段:可先进行两星期6周的滴注(按2 mg/周增量增至远距离剂量),随后带入两星期13周的维持期。主要远距离为帕金森氏症头痛的百分比成比例;可在欧盟委员会注册的大体上远距离为50%的简便。结果:随机用小儿的388例患儿中的,取得了387例患儿的帕金森氏症头痛kHz样本。这些在测试者阶段的意向用小儿人群中的,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈用小儿组的帕金森氏症头痛kHz中的值成比例分列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到异质性差异。68例(17.5%)患儿最终此后实验,包括出现不良事件的40 例(10.3%)患儿。用小儿引起的不良事件多数为头晕、嗜睡、焦躁、头痛、摔倒及共济失调。得出结论:本实验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途小儿物加强了难总括一小头痛标准型帕金森氏症患儿的帕金森氏症支配。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈带有可不能接受的耐用性与耐受性。迹象定义:本样本分析所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈主要用途小儿物可以有效用作难总括一小头痛标准型帕金森氏症患儿,为I类迹象。
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