UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发布的传闻，FDA已经准许UCB母公司的Vimpat单药疗法用于疗程抑郁症。这意味著该药可以单独给药用于其余部分性发作的刚出生抑郁症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用于抑郁症患儿的辅助疗程。

美国管制机构这项新破例，意味著其余部分发作的抑郁症患儿可以用到Vimpat作为初治单药疗程，而已经接受疗程的抑郁症患儿，也可以改为Vimpat单药疗程。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而适应症延展之后，如果UCB可以在与基本疗程分析方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将给予来得高的收益。

因为该病十分复杂，患儿需要个性化疗程，因此，抑郁症患儿的疗程自由选择多多益善。UCB副手卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以给予来得多抑郁症病人来得多疗程自由选择为前提。现在由于Vimpat的准许，内科医生和抑郁症患儿又有了来得多疗程自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时破例了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已构想向欧洲提交申请，延展其在该区域的基本适应症。为此，UCB正要进行一项研究，来得lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊疗其余部分性发作抑郁症患儿时的有效性和安全性。

查阅信源地址

总编辑： zhongguoxing